中新網(wǎng)河南新聞2月18日電。ɡ詈V椋┙眨嵵莺娇崭劢(jīng)濟綜合實驗區(qū)(以下簡稱鄭州航空港區(qū))正式發(fā)布《促進中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展若干措施》(以下簡稱《措施》),旨在深入貫徹河南省委、省政府院城產(chǎn)融合發(fā)展決策部署,全面落實《河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)展促進條例》,加快構(gòu)建細胞和基因治療全產(chǎn)業(yè)鏈,將中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城打造成具有重要影響力的研發(fā)、應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化高地。
據(jù)介紹,此次出臺的《措施》涵蓋支持范圍和方式、政策措施以及附則等九個方面,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了全方位的政策保障。
在支持范圍和方式上,《措施》明確,支持對象為在中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城(包括以鄭州大學(xué)一附院南院區(qū)為核心的國際醫(yī)療健康園,中原國際生物科技園等)從事細胞和基因治療相關(guān)領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營活動、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位及其他創(chuàng)新主體。鄭州航空港區(qū)管委會設(shè)立了產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金,由中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城管理委員會負責制定實施細則并組織實施。
政策措施方面,《措施》從多個維度給予支持。在支持先行先試,突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展壁壘,推動監(jiān)管政策突破,建立統(tǒng)一的細胞標準體系,探索“風險分級,準入分類”管理制度,明確轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑和定價收費機制,鼓勵開展真實世界研究,創(chuàng)新監(jiān)管模式。同時,鼓勵各類創(chuàng)新主體主導(dǎo)或參與制定細胞和基因治療相關(guān)標準,根據(jù)標準級別給予最高200萬元的獎勵。
在支持成果轉(zhuǎn)化、構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)方面,要加速創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市進程,對開發(fā)細胞和基因治療1類創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和化妝品新原料等給予分階段支持和獎勵,最高可達2000萬元。鼓勵創(chuàng)新技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,對符合條件的醫(yī)療機構(gòu)開展的干細胞(體細胞)臨床研究項目給予最高500萬元的支持。此外,推動科技成果就地交易、就地轉(zhuǎn)化,對輸出和承接科技成果轉(zhuǎn)化項目的機構(gòu)和企業(yè)給予獎勵。
在支持項目集聚、加快產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局上,鄭州航空港區(qū)加快重大項目落地,對固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目,按實際投資的10%給予獎勵;支持公共平臺建設(shè),對經(jīng)認定的細胞和基因治療領(lǐng)域公共技術(shù)服務(wù)平臺,按裝修、設(shè)備和軟件投資額的30%給予獎勵。
在支持做優(yōu)做強、激發(fā)企業(yè)發(fā)展動力上,鄭州航空港區(qū)對單品種年銷售收入達到一定規(guī)模的細胞和基因治療產(chǎn)品給予最高600萬元的一次性獎勵。鼓勵開發(fā)科技保險,對投保企業(yè)給予單個保單實際保費50%、最高50萬元的支持。
《措施》附則中還提到,鄭州航空港區(qū)管委會將幫助企業(yè)對接省藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)生健康等部門,優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品可享受審評審批綠色通道等服務(wù)。政策執(zhí)行期限自2025年1月1日起計算,有效期3年,實施期間如遇國家和河南省相關(guān)政策調(diào)整,將依程序同步調(diào)整。
此次《措施》的出臺,將為鄭州航空港區(qū)細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入強大動力,吸引更多優(yōu)質(zhì)項目和創(chuàng)新資源集聚,推動中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城在細胞和基因治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展,為河南乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐。(完)




